發(fā)布時間:2009-05-11 來源:海藥質(zhì)監(jiān)科 李捷 瀏覽次數(shù):2189
4月起,海口市制藥廠迎來了GMP認證檢查的高峰期。4月24日粉針劑(頭孢菌素類)車間通過了國家食品藥品監(jiān)督局認證管理中心GMP再認證現(xiàn)場檢查,目前等待發(fā)證。合成原料藥車間和口服固體制劑(頭孢菌素類)車間將于5月中下旬進行GMP再認證現(xiàn)場檢查。
普通粉針劑車間正在建設(shè)當(dāng)中,預(yù)計5月份竣工,將在該車間組織生產(chǎn)的品種有注射用維生素C粉針劑和注射用安曲南粉針劑,其中注射用維生素C粉針劑已取得批準(zhǔn)文號,目前各部門正在全力組織廠房設(shè)施、設(shè)備、生產(chǎn)工藝的驗證的準(zhǔn)備工作及管理文件的起草工作,將以最快的速度完成該車間的GMP認證工作。